藥用玻璃瓶的耐熱沖擊性能主要是針對一些藥用輸液瓶、模制注射劑及管制注射瓶的物理性檢測，所謂耐熱沖擊性是指玻璃容器在短時間內(nèi)經(jīng)受一定溫度冷熱沖擊的能力。如果藥用玻璃瓶的耐沖擊性達不到要求，瓶體在冷熱溫度轉(zhuǎn)化過程中就會破裂造成藥物的污染與浪費。

   《熱沖擊和熱沖擊強度測定法YBB00182003-2015》中的測試方法分為冷熱水槽法和烘箱法，因一種方法比較好操作且實驗結(jié)果比較直觀，因此我們重點講解冷熱水槽法，本次試驗所用到的儀器是濟南賽成自主研發(fā)的玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀SCK-H。本法適用于試驗溫差低于100℃ 的各類藥用玻璃容器。

儀器要求：

    熱水槽：容量至少是一次試驗的玻璃供試品總體積的兩倍，且不得少于5 升。水槽應(yīng)包含水循環(huán)器、溫度計、恒溫加熱器，以確保溫度穩(wěn)定在±1℃以內(nèi)。

冷水槽：容量至少是一次試驗的玻璃供試品總體積的五倍，水槽應(yīng)包含水循環(huán)器、溫度計、恒溫控制器，以確保在低溫范圍0~27℃時的溫度穩(wěn)定在±1℃以內(nèi)。

測試方法

    1.像冷水槽中注入至少每千克試驗玻璃8dm³體積的水，并且使其有足夠的的深度浸沒容器頂部至少50mm，調(diào)節(jié)水溫到規(guī)定的下限溫度內(nèi)。

    2.像熱水槽中注入至少同樣體積的水，然后加熱并維持溫度在規(guī)定的上限溫度內(nèi)。

    3.將玻璃瓶耐熱沖擊測試儀HSR-02的空容器放入網(wǎng)籃中使他們直立并分離，然后蓋緊網(wǎng)蓋并將網(wǎng)籃浸入熱水槽，直到容器中*充滿水并使其瓶口頂部低于水面至少50mm，必要時，調(diào)節(jié)加熱器維持水溫在規(guī)定的上限溫度內(nèi)，保持容器在這個溫度下被浸沒至少5min。

    4.用機械的或人工的方法，在多16s的時間內(nèi)，將裝有容器的網(wǎng)籃從熱水槽轉(zhuǎn)入冷水槽并使容器*浸沒于冷水中。保持30s,然后將裝有容器的網(wǎng)籃從冷水槽中取出。

    5.盡可能快的逐個檢查每一處的破裂或破碎，以確定試驗后容器破損的數(shù)量。

測試結(jié)果

    從冷水槽中取出的供試品經(jīng)立即檢驗，凡無破碎、無裂紋和無破損的供試品方可定為檢驗合格。